Los ensayos clínicos en la fase 3 llevados a cabo en 2.260 adolescentes de Estados Unidos "mostraron una eficacia del 100 % y una robusta respuesta en forma de anticuerpos", dijeron las compañías en un comunicado.
El ensayo se hizo con adolescentes en Estados Unidos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años y en él se detectaron 18 casos de COVID 19 en el grupo de placebo, frente a ninguno en el de los vacunados.
Esto demuestra "una fuerte inmunogenicidad en un subgrupo de adolescentes un mes después de la segunda dosis", según el comunicado de ambas farmacéuticas, que indica que los efectos secundarios observados fueron similares a los detectados con el ensayo en el grupo de entre 16 y 25 años.
Esa respuesta es "superior a las registradas anteriormente en los participantes vacunados de 16 a 25 años de edad", según el informe.
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, aseguró que la compañía planea enviar los nuevos datos sobre la vacuna a la Administración de Alimentos y Medicamentos, el ente regulador de Estados Unidos, como así también a otros reguladores, "lo antes posible".
La idea, según el ejecutivo, es que los niños en el grupo de edad puedan vacunarse antes del inicio del nuevo año escolar, en agosto próximo.
Para el director general de BioNTech, Uğur Şahin, la noticia es "muy alentadora dadas las tendencias que hemos visto en las últimas semanas con respecto a la propagación de la variante B.1.1.7 del Reino Unido".
En el mismo comunicado, se informó que la semana pasada habían comenzado un ensayo clínico para probar la efectividad de la vacuna en niños entre los 6 meses y los 11 años de edad. Se está probando un esquema de dos dosis, administradas con 21 días de diferencia, en tres grupos: de 6 meses a 2 años, de 2 a 5 años, y de 5 a 11 años.
En esta primera fase, solo recibieron su primera dosis quienes integran el grupo entre los 5 y los 11 años de edad.
La vacuna de Pfizer y BioNTech, basada en la tecnología pionera del mARN, fue la primera en ser aprobada en Occidente. Recientemente, informaron que buscarán producir 2500 millones de dosis en lo que resta de 2021, gracias a un nuevo centro de producción que abrieron en Alemania.
En adición a esta, hay otra planta de producción en Bélgica, y dos más en Estados Unidos.
